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企业“肉搏”集采:平均降价82%,人工关节进入千元时代

第一财经 2021-09-14 22:40:36 威尼斯官方网站-威尼斯注册送38

编辑:林志吟 ? 邹臻杰    责编:计亚

此次人工关节集采的相关规则也强调了控费和创新之间的平衡,即“80%的量让利于民,20%的量创新竞争”, 以此来促进医疗产业高质量发展。

骨科器械行业的洗牌悄然启动。

作为骨科器械之一的人工关节耗材集采于9月14日正式开标,这是继冠脉支架后,国家组织的第二轮高值耗材集采。此次招采的产品具体为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节,共吸引到国内外40多家企业参与竞标,涉及的人工关节产品数量超过140款。

集采开标前,业内评价认为“这次政策较为温和”,但从这次集采竞价的情况看,个别企业之间的“肉搏”依旧激烈,外资厂商为了守住已有的市场,积极参与竞价;个别本土厂商为了入局,也不惜报出地板价,如报价不足2000元的。

数据显示,上述两种人工关节耗材2020年在我国的公立医院采购金额为200亿元,占整个高值耗材市场的10%。本次集采中选率92%,拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。

“总体上看,这次集采虽有个别企业报出了地板价,但总体报价趋于温和,中标的企业数量也不少。企业这次降价后的利润,依旧可以覆盖成本。这次集采有个特点是,不少企业报价范围比较集中,可能企业们在报价上越来越趋向于理性了。”中国医药物资协会政策研究所研究员黄修祥表示。

有业内专家告诉第一财经,在经历了去年冠脉支架超乎各方预期的史上最低价后,无论是集采的组织方(国家医保局)还是集采的采购方(天津市医药采购中心),都已经对如何判断医疗高值耗材的合理价格区间,形成了越来越成熟的规则体系。

最低报价不足两千元

此次人工关节集采,主要聚焦的是人工髋和膝关节,按材质不同,这两种产品分为四个产品系统类别,分别是:陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统、膝关节产品系统;这四个系统类别的最高有效申报价分别为19000元、18000元、16000元、19000元。

整体看,各家企业都试图入局其中。从现场流出的价格看,极少有产品报价超出1万元的,主要是上海博玛医疗代理的PERMEDICA S.P.A企业人工膝关节、迈瑞医疗下属武汉迈瑞科技的陶瓷-陶瓷类人工髋关节这两款产品,价格分别达到15444元、10509元。

由于关节类植入医疗器械行业具备较高的行业准入门槛和技术壁垒,我国关节市场国产化程度依然较低,进口企业仍占据主导地位。根据标点信息相关报告,2017年至2019年,我国关节类植入医疗器械市场前十大企业基本保持稳定,且其中本土厂商仅有爱康医疗(01789.HK)、春立医疗(01858.HK)、威高骨科(688161.SH)与天津正天四家。

这一次集采竞价中,外资厂商显然不愿放弃现有的市场,积极参与报价。

此次集采根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件,形成A、B大小两组,各为一个竞价单元分别竞价。A组不仅中标率高,且可中标的量也偏大。国家组织高值医用耗材联合采购办公室9月14日公布的人工关节集中带量采购拟中选结果显示,在A组单元中,在前述四个产品系统类别中,均有7家或7家以上中标,其中外资厂商中标的家数均可达到3家或者3家以上。

从现场流传出的中标价格显示,一些外资厂商的报价甚至低于本土厂商,在陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统报价中,外资巨头史赛克报出了5119元的价格,相比之下,大博医疗、微创骨科、春立医疗等报价均在7000元上下。

对于本土厂商而言,借助这次集采,有望扩大其在国内市场份额,如在合金—聚乙烯类髋关节产品系统报价环节中,上海晟实报出了1970元;天津康尔诺“不甘逊色”报出了1788元的全组最低价,也成为全场最低价,引发外界哗然。

作为本土主要的人工关节厂商之一,爱康医疗积极参与报价,如在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统上,报价6890元,为该组最低价。爱康医疗的2020年年报显示,企业实现收入10.35亿元,其中髋关节和膝关节合计收入占80%。

完善耗材集采规则

从本轮人工关节集采来看,其政策规则更为完善、科学,而且更好地平衡了控费与创新的关系。

首先,此轮人工关节集采实行了“竞价单元分组”规则,更好地践行了“一品一策”原则。“竞价单元分组”规则根据产品材质、企业供应能力、医疗机构采购需求形成A、B两组。

对此,价值医疗顾问专家委员会秘书长梁嘉琳对第一财经记者表示,“竞价单元分组”体现了国家医保局作为战略购买方所坚持的“优质优价”的集采策略,“药品和耗材的最大不同,在于耗材难以进行一致性评价,因而需要根据产品的不同材质、零配件组合,并参考其历史使用数据(如使用期限、不良反应率)等,进行分层采购。”

梁嘉琳表示,药品在使用中发挥的疗效多是短暂的,但植入性耗材(冠脉支架、人工关节、人工晶体)多是长期甚至伴随患者终生,因而不但要考量产品本身的质量,还要对中长期疗效进行持续的跟踪和监测。

“下阶段,国家层面可以探索从国家心血管、骨科、眼科医学中心的全国性专科医联体入手,开展集采中标产品的质量、疗效的监测工作;有了区域性网络,大数据的生成、归集会更加便捷。”梁嘉琳说。

其次,此次人工关节集采的相关规则也强调了控费和创新之间的平衡,即“80%的量让利于民,20%的量创新竞争”, 以此来促进医疗产业高质量发展。

国家医保局网站9月9日公布的“关于政协十三届全国委员会第四次会议第1849号提案答复的函显示,根据产品市场结构设定带量比例,确定首年意向采购量为医疗机构报送采购需求的80%,为今后可能出现的新产品留出市场空间。

“为非中标品种留出市场余量,在上一轮冠脉支架集采时已经实施了。”梁嘉琳说,“在后续监测过程中,如果非中标品种在临床使用上较多的话,也会给中标品种带来‘鲇鱼效应’,尽管20%的量不大,但可以释放鲜明的市场信号。”

再者,经过冠脉支架、人工关节的集采,国家医保部门对竞标企业产品的价格形成有了全面了解,这有助于形成一套科学、合理的定价体系。

“参与人工关节集采的企业曾表示,本轮所提交的竞标数据中,包含研发、生产、配送等成本数据。这意味着,耗材的上中下游的全产业链成本信息基本已透明化。”梁嘉琳表示,她建议该数据需要按照政务大数据管理,确保高保密等级,否则一旦泄露后果会很严重,对外资企业可能扰乱全球价格体系,对内资企业可能影响欧美市场的“出海”战略。

梁嘉琳建议,对于创新耗材产品的价格构成,不能简单适用“成本加成法”,还需要考虑技术专利的独占性、研发投入回报、不同国别经济社会发展水平和可承受性等。

重塑高值耗材市场

随着我国人口老龄化进程加快,骨科疾病发病率显著增长,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。

2019 年5月,中央深改委第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》,同年7月,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》,提出:对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。全国范围内众多省份相继开展高值耗材带量采购试点。

此次人工关节集采,是国家层面第一次在骨科耗材领域启动集采。2019年以来,安徽、江苏、福建、山东等省份也开展人工关节耗材集采,平均降幅在32.12%到86.26%之间。

广州一家三甲医院的骨科医生对第一财经记者表示,对于一些老年患者而言,接受一台关节手术需要承受不少的费用负担,比如髋关节耗材价格,以往国产最低也要一两万元,进口的价格可以高达十万元以上,耗材的价格远高于手术治疗以及药品费用等,后者加起来合计在1.5万元左右。此次集采后,有望降低患者经济负担,以往有不少患者习惯选择进口耗材,集采也有望普及国产耗材的使用。“不过,在人工关节耗材大降价的同时,如何保证产品质量,是需要重点关注的。”

从一些人工关节耗材厂商报表看,其毛利率近70%或者超过70%,如威高骨科、大博医疗、爱康医疗、春立医疗2020年的毛利率分别为82.36% 、85.87%、69.01%、72.60%。

在黄修祥看来,高值耗材集采会走向常态化,相关的企业需要提前做一些应对,即如何控制生产成本,同时又保持合理的利润空间支撑后续的研发。

人工关节集采在重塑医疗企业销售模式的同时,也会对相关的耗材经销商造成极大冲击。以往一些医疗器械企业主要通过传统经销模式销售产品。集采后,医疗器械企业直接销售给医院,其客户结构由经销商为主变为以医院等医疗机构为主。

“带量采购”政策的核心是“以量换价”,即厂商降价,医疗机构保证采购用量。厂商降价后,能否通过以量换价,还需观察。

集采启动之前,关节、创伤专科等一直是骨科耗材大科,同时也是回扣贿赂重灾区。“这次集采,相当于砍掉了‘带金销售’空间,对于医院以及医生而言,收入或多多少少会受到影响。如何激励医院以及医生有动力使用这些进入集采的耗材,保证厂商的供货量,仍需要探索。”有流通企业人士对第一财经记者表示。

从事医疗器械的流通企业人士亦对第一财经记者表示,骨科品种有其特殊性,涉及工具管理、品种消毒等,集采后未来服务质量是否会出现下降,值得跟踪。

在历次国家层面的集采中,药品方面,据国家医保局医药价格和招标采购司负责人王国栋先容,五批药品集采共涉及218个药物品种,这占到了公立医疗机构化学药采购金额的30%。预计每年可节省药品费用926亿元。

高值耗材方面,冠脉支架的集采情况显示,产品价格已从约1.3万元降至约700元,平均降幅93%,该结果已于今年1月1日起落地实施。

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